Consultoría Especializada Inteligencia Regulatoria, Desarrollo Analítico y Ejecución Comercial
Precisión Regulatoria | Rigor Científico | Relación Comercial Estratégica
Blue Ocean Strategy
Blue Ocean Strategy es el servicio de posicionamiento estratégico de ElevenGene Labs. El programa identifica los espacios de mercado no disputados: segmentos que todavía no usan diagnóstico molecular para ese patógeno, necesidades que los productos existentes no atienden y combinaciones de valor que ningún competidor actual ofrece.
Go-to-Brazil Program
El Go-to-Brazil Program es el servicio de entrada al mercado de ElevenGene Labs. Su propósito es mapear, con precisión técnica y profundidad regulatoria, todos los requisitos, brechas y oportunidades que una empresa de diagnóstico in vitro necesita conocer antes de —o justo después de— decidir entrar en el mercado brasileño.
Scientific Readiness
Scientific Readiness es el servicio de preparación técnica y científica de ElevenGene Labs. Genera, organiza y documenta los datos de desempeño analítico y clínico que un producto de diagnóstico in vitro necesita para registrarse ante la ANVISA — con calidad suficiente para resistir el escrutinio técnico del regulador y, al mismo tiempo, sostener el argumento comercial en el mercado brasileño.
Diagnostic Launch Premium
Diagnostic Launch Premium es el servicio más completo de ElevenGene Labs: el único que lleva el producto de cero al mercado brasileño de extremo a extremo, cubriendo en un solo contrato la estructuración regulatoria, la validación científica, la presentación del dosier ante la ANVISA, la estructuración comercial y el acompañamiento posterior al lanzamiento.
Brazil Access Platform
Brazil Access Platform es el servicio de presencia local continua de ElevenGene Labs. Resuelve un problema estructural que enfrenta toda empresa internacional en el mercado brasileño de diagnóstico in vitro: cómo mantener una presencia local calificada —regulatoria, técnica y comercial— sin abrir filial, sin contratar equipo fijo y sin perder el control sobre lo que ocurre con el producto en el mercado.
Tech Commercialization
Tech Commercialization es el servicio de estructuración y aceleración comercial de ElevenGene Labs. Atiende un problema concreto: un producto de diagnóstico molecular registrado en Brasil cuyas ventas están muy por debajo de su potencial — o uno recién registrado que necesita una estructura comercial profesional desde el primer día.
Scientific Due Diligence
Scientific Due Diligence es el servicio de evaluación técnica independiente de ElevenGene Labs. A partir de evidencia científica y regulatoria verificable, responde la pregunta que todo inversor o comprador estratégico debe resolver antes de poner dinero en una empresa o producto de diagnóstico in vitro: ¿la tecnología es realmente buena?
Method Dev Sprint
Method Dev Sprint es el servicio de desarrollo, optimización y transferencia de métodos analíticos de ElevenGene Labs. Es el paquete más técnico y de mesada de todo el portafolio: resuelve un problema específico de desempeño analítico en un plazo corto y con entregables concretos — protocolo validado, POE documentado e informe técnico listo para auditoría.
Healthcare & Industrial Setup
Healthcare & Industrial Setup es el servicio técnico-regulatorio de ElevenGene Labs para quien construye, reforma o regulariza una clínica, un laboratorio, un hospital o una fábrica de productos para la salud en Brasil. No somos arquitectos ni constructora: definimos lo que el proyecto debe contener para ser aprobado, coordinamos a los profesionales habilitados y entregamos la documentación lista para el licenciamiento — antes de que el hormigón fragüe sobre una no conformidad.