Diagnósticos gratuitos
Sepa en qué punto está antes de gastar en consultoría
Dos herramientas que usted usa por su cuenta, en pocos minutos, sin registro y sin costo. Una responde si su producto de diagnóstico está listo para la ANVISA. La otra, en qué nivel de madurez está su proyecto de innovación. Ambas entregan un informe con las brechas identificadas y qué hacer a continuación.
ANVISA Readiness
Clasifica su producto de diagnóstico in vitro en una clase de riesgo según las reglas del Anexo I de la RDC 830/2023, lo compara con las vías de la FDA y del IVDR y mide la preparación de su dosier frente a 16 criterios regulatorios.
Para quién
Biotecnológicas, fabricantes y distribuidores con un producto DIV en desarrollo, sin registro o con el registro en curso en Brasil. La herramienta está en portugués.
Lo que usted recibe
- Clase de riesgo sugerida (I a IV) y vía — notificación o registro
- Regla de clasificación aplicada, con su justificación técnica
- Puntaje de preparación y mapa de las brechas del dosier
- Plan de acción priorizado, en PDF
Tiempo unos 10 minutos · Costo gratuito · Registro no requerido
TRL Level Finder
Identifica el nivel de madurez tecnológica de su proyecto, del TRL 1 al 9, en la misma escala que usan la NASA, la ESA, Horizonte Europa y la Finep — la que exigen las convocatorias de financiamiento al momento de postular.
Para quién
Quien va a postular un proyecto a una convocatoria, captar inversión o necesita declarar el TRL en una propuesta. Disponible en portugués e inglés.
Lo que usted recibe
- Nivel TRL calculado a partir de 27 criterios
- Lo que falta para alcanzar el siguiente nivel
- Riesgos técnicos y brechas de evidencia
- Próximos pasos recomendados, en PDF
Tiempo unos 5 minutos · Costo gratuito · Registro no requerido
Cómo funciona
1
Usted responde
Preguntas objetivas sobre el producto o el proyecto. Sin jerga innecesaria y sin pedir ningún documento.
2
El análisis se ejecuta
La clasificación se calcula con una regla explícita y la lectura la redacta una IA a partir de las normas vigentes.
3
Usted recibe el informe
Con las brechas identificadas, la norma que aplica a cada una y qué hacer a continuación. En PDF, para llevar a la reunión.
Ambas herramientas son de apoyo inicial. El informe es orientativo: no reemplaza el dictamen de un profesional habilitado y no sirve como documento de presentación ante la ANVISA ni ante una agencia de financiamiento.
¿Y después del diagnóstico?
El informe muestra dónde están las brechas. Cerrarlas es trabajo de consultoría, y es lo que hacemos en nuestros nueve paquetes de servicio. Si el resultado apunta a una vía regulatoria, empiece por Go-to-Brazil Program. Si apunta a falta de datos de desempeño, por Scientific Readiness. Si se trata de evaluar una tecnología de terceros, por Scientific Due Diligence.