Diagnósticos gratuitos
Descubra em que ponto você está antes de gastar com consultoria
Duas ferramentas que você usa sozinho, em poucos minutos, sem cadastro e sem custo. Uma responde se o seu produto de diagnóstico está pronto para a ANVISA. A outra, em que nível de maturidade está o seu projeto de inovação. As duas devolvem relatório com as lacunas nomeadas e o que fazer a seguir.
ANVISA Readiness
Enquadra o seu produto para diagnóstico in vitro em classe de risco pelas regras do Anexo I da RDC 830/2023, compara com os caminhos de FDA e IVDR e mede a prontidão do seu dossiê contra 16 critérios regulatórios.
Para quem
Biotechs, fabricantes e distribuidores com produto IVD em desenvolvimento, sem registro ou com registro em andamento no Brasil.
O que você recebe
- Classe de risco sugerida (I a IV) e rota — notificação ou registro
- Regra de enquadramento aplicada, com a justificativa técnica
- Score de prontidão e mapa das lacunas do dossiê
- Plano de ação priorizado, em PDF
Tempo cerca de 10 minutos · Custo gratuito · Cadastro não exige
TRL Level Finder
Identifica o nível de maturidade tecnológica do seu projeto, do TRL 1 ao 9, na mesma escala usada por NASA, ESA, Horizonte Europa e Finep — a que os editais de fomento cobram na hora da submissão.
Para quem
Quem vai submeter projeto a edital, captar investimento ou precisa declarar TRL numa proposta. Disponível em português e inglês.
O que você recebe
- Nível TRL calculado a partir de 27 critérios
- O que falta para alcançar o próximo nível
- Riscos técnicos e lacunas de evidência
- Próximos passos recomendados, em PDF
Tempo cerca de 5 minutos · Custo gratuito · Cadastro não exige
Como funciona
1
Você responde
Perguntas objetivas sobre o produto ou o projeto. Sem jargão desnecessário e sem pedir documento nenhum.
2
A análise roda
O enquadramento é calculado por regra explícita e a leitura é redigida por IA a partir das normas vigentes.
3
Você recebe o relatório
Com as lacunas nomeadas, a norma que se aplica a cada uma e o que fazer em seguida. Em PDF, para levar à reunião.
As duas ferramentas são de apoio inicial. O relatório é orientativo, não substitui parecer de profissional habilitado e não serve como documento de submissão à ANVISA ou a agência de fomento.
E depois do diagnóstico?
O relatório mostra onde estão as lacunas. Fechá-las é trabalho de consultoria — e é o que fazemos nos nove pacotes de serviço. Se o resultado apontar caminho regulatório, comece pelo Go-to-Brazil Program. Se apontar falta de dados de desempenho, pelo Scientific Readiness. Se for avaliação de tecnologia de terceiro, pelo Scientific Due Diligence.