Specialized Consulting: Regulatory Intelligence, Analytical Development, and Commercial Execution
Precisão Regulatória | Rigor Científico | Relacionamento Comercial Estratégico
Blue Ocean Strategy
O Blue Ocean Strategy é o serviço de posicionamento estratégico da ElevenGene Labs. Este programa identifica os espaços de mercado não disputados: segmentos que ainda não usam diagnóstico molecular para aquele patógeno, necessidades não atendidas pelos produtos existentes, e combinações de valor que nenhum concorrente atual oferece.
Go to Brazil Program
O Go-to-Brazil Program é o serviço de entrada estratégica da ElevenGene Labs. Seu propósito central é mapear, com precisão técnica e profundidade regulatória, todos os requisitos, gaps e oportunidades que uma empresa de diagnóstico in vitro precisa conhecer antes de — ou logo depois de — decidir entrar no mercado brasileiro.
Scientific Readiness
O Scientific Readiness é o serviço de preparação técnica e científica da ElevenGene Labs. Seu propósito é gerar, organizar e documentar os dados de desempenho analítico e clínico que um produto de diagnóstico in vitro precisa para ser registrado pela ANVISA — com qualidade suficiente para resistir ao escrutínio técnico do órgão regulador e, ao mesmo tempo, servir como argumento de venda junto ao mercado brasileiro.
Diagnostic Launch Premium
O Diagnostic Launch Premium é o serviço mais abrangente da ElevenGene Labs. É o único serviço que leva o produto do zero ao mercado brasileiro de forma end-to-end — cobrindo, em um único contrato, a estruturação regulatória, a validação científica, a submissão do dossiê ANVISA, a estruturação comercial e o acompanhamento pós-lançamento.
Brazil Access Platform
O Brazil Access Platform é o serviço de presença local contínua da ElevenGene Labs. Ele resolve um problema estrutural que toda empresa internacional enfrenta ao operar no mercado brasileiro de diagnóstico in vitro: como manter uma presença local qualificada — regulatória, técnica e comercial — sem abrir filial, sem contratar equipe fixa, e sem perder o controle sobre o que acontece com o produto no mercado.
Tech Commercialization
O Tech Commercialization é o serviço de estruturação e aceleração comercial da ElevenGene Labs. Seu propósito é resolver um problema específico: produto de diagnóstico molecular registrado no Brasil com vendas muito abaixo do potencial — ou produto que acabou de ser registrado e precisa de uma estrutura comercial profissional desde o primeiro dia.
Scientific Due Diligence
O Scientific Due Diligence é o serviço de avaliação técnica independente da ElevenGene Labs. Seu propósito é responder, com base em evidências científicas e regulatórias verificáveis, à pergunta que todo investidor ou comprador estratégico precisa responder antes de colocar dinheiro em uma empresa ou produto de diagnóstico in vitro: a tecnologia é boa mesmo?
Method Development Sprint
O Method Dev Sprint é o serviço de desenvolvimento, otimização e transferência de métodos analíticos da ElevenGene Labs. É o pacote mais técnico e focado em bancada de todo o portfólio — resolve um problema específico de performance analítica em um prazo curto e com entregáveis concretos: protocolo validado, POP documentado e relatório técnico pronto para auditoria.