{"id":337,"date":"2026-09-14T10:20:57","date_gmt":"2026-09-14T13:20:57","guid":{"rendered":"https:\/\/elevengenelabs.com\/?page_id=337"},"modified":"2026-09-14T10:55:41","modified_gmt":"2026-09-14T13:55:41","slug":"healthcare-industrial-setup","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/elevengenelabs.com\/en\/servicos\/healthcare-industrial-setup\/","title":{"rendered":"Healthcare & Industrial Setup"},"content":{"rendered":"
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Healthcare & Industrial Setup<\/h2>\n\n\n\n

Antes de gastar um real com obra, saiba exatamente o que a ANVISA e a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria v\u00e3o exigir.<\/em><\/h4>\n<\/div>\n\n\n\n
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\"Equipe<\/figure><\/div>\n\n\n\n

O que \u00e9 o Healthcare & Industrial Setup<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O Healthcare & Industrial Setup \u00e9 o servi\u00e7o da ElevenGene Labs para quem est\u00e1 construindo, reformando ou regularizando um estabelecimento de sa\u00fade ou uma unidade industrial de produtos para sa\u00fade no Brasil. N\u00e3o atuamos como escrit\u00f3rio de arquitetura nem como construtora \u2014 atuamos como o parceiro t\u00e9cnico-regulat\u00f3rio que define o que o projeto precisa ter para ser aprovado, coordena os profissionais habilitados e entrega os documentos prontos para licenciamento. Voc\u00ea evita o erro mais caro do setor: descobrir a n\u00e3o conformidade depois que o concreto j\u00e1 secou.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\"Projeto<\/figure>\n\n\n\n
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Obra<\/h3>\n\n\n\n

Est\u00e1 construindo uma cl\u00ednica e descobriu que o projeto n\u00e3o atende \u00e0 RDC 50\/2002 \u2014 depois que a obra j\u00e1 come\u00e7ou.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n

Recebeu um auto de infra\u00e7\u00e3o da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria por funcionar sem o Alvar\u00e1 Sanit\u00e1rio atualizado.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Requisitos<\/h3>\n\n\n\n

Quer abrir um laborat\u00f3rio cl\u00ednico e n\u00e3o sabe quais s\u00e3o os requisitos m\u00ednimos de \u00e1rea, fluxo e Respons\u00e1vel T\u00e9cnico.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Viabilidade<\/h3>\n\n\n\n

Est\u00e1 captando investidores para uma cl\u00ednica ou hospital e precisa provar que o projeto \u00e9 regulatoriamente vi\u00e1vel.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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\"Ambiente<\/span>
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Do you recognize any of these situations?<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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“Construir sem conhecer a regula\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 coragem \u2014 \u00e9 o caminho mais caro para o mesmo destino. Uma n\u00e3o conformidade descoberta na vistoria sanit\u00e1ria pode custar mais do que toda a consultoria preventiva.”<\/em><\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n\n\n\n

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What We Do<\/h3>\n\n\n\n
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\u2713  <\/strong>Diagn\u00f3stico regulat\u00f3rio completo antes de qualquer decis\u00e3o de obra
\u2713  <\/strong>Briefing t\u00e9cnico para o arquiteto com todas as exig\u00eancias da norma
\u2713  <\/strong>Revis\u00e3o regulat\u00f3ria do projeto em cada vers\u00e3o entregue
\u2713  <\/strong>Elabora\u00e7\u00e3o do Memorial de Atividade para licenciamento sanit\u00e1rio
\u2713  <\/strong>Coordena\u00e7\u00e3o com a Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria local (pr\u00e9-consulta)
\u2713  <\/strong>Estrutura\u00e7\u00e3o do dossi\u00ea completo para Alvar\u00e1 Sanit\u00e1rio
\u2713  <\/strong>Peti\u00e7\u00e3o AFE junto \u00e0 ANVISA quando aplic\u00e1vel
\u2713  <\/strong>Prepara\u00e7\u00e3o e acompanhamento durante a vistoria sanit\u00e1ria
\u2713  <\/strong>Suporte t\u00e9cnico a exig\u00eancias formais dos \u00f3rg\u00e3os licenciadores<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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What you get<\/h3>\n\n\n\n
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\u2713  <\/strong>Relat\u00f3rio de Viabilidade Regulat\u00f3ria com todos os gaps mapeados
\u2713  <\/strong>Projeto que chega para aprova\u00e7\u00e3o sem surpresas na vistoria
\u2713  <\/strong>Memorial de Atividade pronto para protocolo na Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria
\u2713  <\/strong>Programa de Necessidades aprovado, quando aplic\u00e1vel
\u2713  <\/strong>Parecer de Conformidade Regulat\u00f3ria do projeto final
\u2713  <\/strong>Dossi\u00ea completo organizado e pronto para vistoria
\u2713  <\/strong>Peti\u00e7\u00e3o AFE estruturada e pronta para submiss\u00e3o, quando aplic\u00e1vel
\u2713  <\/strong>Cadastro CNES formalizado, quando aplic\u00e1vel
\u2713  <\/strong>Conjunto de POPs m\u00ednimos exigidos para funcionamento regular
\u2713  <\/strong>PGRSS \u2014 estrutura e orienta\u00e7\u00e3o
\u2713  <\/strong>Suporte a exig\u00eancias formais por 30 dias ap\u00f3s a vistoria<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Segmentos atendidos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Tipo de estabelecimento<\/th>Norma principal<\/th>\u00d3rg\u00e3o licenciador<\/th><\/tr><\/thead>
Cl\u00ednica m\u00e9dica \/ odontol\u00f3gica<\/td>RDC 50\/2002<\/td>ANVISA + Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria municipal\/estadual<\/td><\/tr>
Laborat\u00f3rio cl\u00ednico de an\u00e1lises<\/td>RDC 978\/2025<\/td>ANVISA + Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria + CFBio\/CRF<\/td><\/tr>
Pequeno hospital \/ day hospital<\/td>RDC 50\/2002 + RDC 36\/2013<\/td>ANVISA + Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria + CNES\/MS<\/td><\/tr>
Farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o<\/td>RDC 67\/2007 + RDC 87\/2008<\/td>ANVISA + Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria + CRF<\/td><\/tr>
F\u00e1brica de produtos para sa\u00fade<\/td>RDC 665\/2022 (BPF)<\/td>ANVISA \u2014 AFE fabricante<\/td><\/tr>
Laborat\u00f3rio de diagn\u00f3stico molecular<\/td>RDC 978\/2025<\/td>ANVISA + Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria + CFBio<\/td><\/tr>
Centro de diagn\u00f3stico por imagem<\/td>RDC 50\/2002 + RDC 611\/2022<\/td>ANVISA + Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria + CNEN<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Prazo<\/strong> 8\u201320 semanas, conforme o perfil do projeto  \u00b7  Formato<\/strong> consultoria t\u00e9cnico-regulat\u00f3ria em 3 fases modulares \u2014 F1 viabilidade regulat\u00f3ria \u00b7 F2 projeto t\u00e9cnico-regulat\u00f3rio \u00b7 F3 licenciamento e operacionaliza\u00e7\u00e3o  \u00b7  as fases podem ser contratadas isoladamente<\/p>\n\n\n\n

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A ElevenGene Labs projetou e implantou a pr\u00f3pria opera\u00e7\u00e3o de diagn\u00f3stico molecular em Botucatu \u2014 passando por exatamente o mesmo processo que coordenamos para os nossos clientes. N\u00e3o ensinamos a teoria: aplicamos o m\u00e9todo que j\u00e1 funcionou para n\u00f3s.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

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\"Equipe<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
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Antes de contratar o arquiteto, fale com a ElevenGene. Uma hora de conversa pode evitar meses de retrabalho e dezenas de milhares de reais em adequa\u00e7\u00f5es.<\/strong><\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Brazilian companies<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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International companies<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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