{"id":207,"date":"2026-04-14T10:36:34","date_gmt":"2026-04-13T19:32:30","guid":{"rendered":"https:\/\/elevengenelabs.com\/?page_id=207"},"modified":"2026-04-16T15:56:57","modified_gmt":"2026-04-16T18:56:57","slug":"method-dev-sprint","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/elevengenelabs.com\/en\/servicos\/method-dev-sprint\/","title":{"rendered":"Method Development Sprint"},"content":{"rendered":"
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Method Development Sprint<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Problema t\u00e9cnico no seu m\u00e9todo? Em 3 a 6 semanas, resolvido \u2014 com documenta\u00e7\u00e3o para auditoria.<\/em><\/em><\/h4>\n<\/div>\n\n\n\n
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O que \u00e9 o Method Dev Sprint<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

O Method Dev Sprint \u00e9 uma interven\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica cir\u00fargica: diagnosticamos a causa raiz do problema anal\u00edtico, executamos at\u00e9 3 rodadas de ajuste com crit\u00e9rio de sucesso pr\u00e9-definido, documentamos o Protocolo Operacional Padr\u00e3o (POP) completo e entregamos relat\u00f3rio t\u00e9cnico pronto para auditoria ISO 15189 ou para resposta a exig\u00eancia ANVISA. Sem enrola\u00e7\u00e3o \u2014 m\u00e9todo funcionando e documentado.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Auditorias<\/h3>\n\n\n\n

O CV inter-ensaio est\u00e1 acima de 10% e o auditor ISO 15189 j\u00e1 sinalizou como n\u00e3o conformidade.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Prazos<\/h3>\n\n\n\n

Recebeu exig\u00eancia formal da ANVISA pedindo dados de LoD ou cross-reactivity. Voc\u00ea tem 90 dias para responder.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Processos<\/h3>\n\n\n\n

 <\/strong>O protocolo existe \u2014 mas est\u00e1 na cabe\u00e7a do biom\u00e9dico s\u00eanior. Se ele sair, o m\u00e9todo vai junto.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Otimiza\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n

Est\u00e1 prestes a iniciar a valida\u00e7\u00e3o formal do produto, mas o m\u00e9todo ainda n\u00e3o est\u00e1 otimizado. Refazer a valida\u00e7\u00e3o depois sai muito mais caro.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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Do you recognize any of these situations?<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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\u201cCada semana com CV alto \u00e9 uma semana de resultados question\u00e1veis para os seus clientes. E uma semana mais perto de uma n\u00e3o conformidade grave.<\/em><\/strong>\u201c<\/em><\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n\n\n\n

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What We Do<\/h3>\n\n\n\n
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\u2713  <\/strong>Kickoff t\u00e9cnico: revis\u00e3o do m\u00e9todo atual, dados hist\u00f3ricos e hip\u00f3teses de causa raiz
\u2713  <\/strong>Plano de experimenta\u00e7\u00e3o com crit\u00e9rio de sucesso definido antes de qualquer ensaio
\u2713  <\/strong>Execu\u00e7\u00e3o da Rodada 1: linha de base e teste da hip\u00f3tese principal
\u2713  <\/strong>An\u00e1lise e decis\u00e3o ap\u00f3s cada rodada: ajuste ou protocolo final
\u2713  <\/strong>Rodadas de ajuste 2 e 3 (quando necess\u00e1rio) at\u00e9 atingir o crit\u00e9rio
\u2713  <\/strong>Reda\u00e7\u00e3o do POP completo: 14 se\u00e7\u00f5es, incluindo controles de qualidade e crit\u00e9rios de validade de corrida
\u2713  <\/strong>Reuni\u00e3o de handoff com treinamento b\u00e1sico da equipe no novo protocolo<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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What you get<\/h3>\n\n\n\n
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\u2713  <\/strong>Plano de Experimenta\u00e7\u00e3o aprovado (com crit\u00e9rio de sucesso pr\u00e9-definido)
\u2713  <\/strong>Run sheets de todas as corridas (rastreabilidade completa)
\u2713  <\/strong>Protocolo Operacional Padr\u00e3o (POP) \u2014 PDF assinado + Word edit\u00e1vel
\u2713  <\/strong>Relat\u00f3rio T\u00e9cnico do Sprint com hist\u00f3rico de rodadas e protocolo final
\u2713  <\/strong>Dados b\u00e1sicos de performance (CV, LoD estimado) prontos para o Pkg 02 ou auditoria
\u2713  <\/strong>Crit\u00e9rios de QC cont\u00ednuo (documento de 1 p\u00e1gina para uso di\u00e1rio)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Um POP mal escrito ou inexistente \u00e9 uma bomba-rel\u00f3gio em qualquer auditoria. Um POP bem feito \u00e9 a prova de que o laborat\u00f3rio controla o que faz.<\/strong><\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

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Como esta esta o CV atual do seu m\u00e9todo?<\/strong> Nos diga e ajudamos em sua avalia\u00e7\u00e3o \u2014 sem compromisso.<\/strong><\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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Brazilian companies<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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International companies<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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